Autotest Vih Screening virus Hiv

автор VIH

автор скрининга ВИЧ-инфекции

Инструкция по применению
• автор VIH является скрининговое обследование на ВИЧ (вирус, отвечающий СПИДА), что вы работаете на забор крови из пальца из пальца.
• Это авто-надежный тест для диагностики ВИЧ-инфекций произошли по крайней мере за 3 месяца до.
• автор VIH гарнизона диагностический одноразовые в жизни.
• автор VIH может быть выполнен, чтобы люди, не знакомые, в приватной обстановке.
• Выполнение теста занимает около 5 минут, а время ожидания до прочтения результата составляет 15 минут.
• Вы должны иметь часы или другое устройство для измерения времени.
• Внимательно прочитайте все инструкции перед выполнением теста.

Комплект
А. Пакетик из фольги.
B. Устройство теста.
C. Затвор, содержащий решение.
D. Скальпель безопасности.
E. Патч.
F. Мешок гигроскопической влажности (удалить).
G. Держатель пробирки.
H. дезинфицирующие Салфетки.
I. стерильную Марлю.

ШАГ 1
1. Поместите держатель пробирки G на плоской поверхности.
2. Аккуратно потяните колпачок, содержащий буферный раствор C для того, чтобы отделить его от тестового устройства B.
3. Сдвиньте пальцем в нижней части держателя пробирки G.

ШАГ 2
(этапы 2 и 3 должны быть выполнены одна за другой)
1. Вымыть руки, желательно теплой водой, и высушите их.
2. Открыть мешки, содержащие дезинфицирующие салфетки H и стерильной марли На.
3. Протереть дезинфицирующими салфетками Сек на кончик пальца и ждать, пока она высохнет.
4. Снять прозрачной крышкой от скальпеля безопасности D. Поместите красный конец скальпеля на кончик пальца и надавите вниз, чтобы проколоть кожу иглой.
5. Затянуть аккуратно пальцем, чтобы сформировать первый большой капли крови. Удалить капли стерильной марли На.
6. Не нажимайте слишком сильно, слегка сжимая и пальцем еще раз, чтобы сформировать еще одна капля крови, большой.
7. С помощью устройства тестирования B прямо вниз (угол 90°), нажмите капля крови с кончика устройства до тех пор, пока заостренный конец он будет заполнен кровью.

ШАГ 3
1. Убедитесь, что держатель пробирки G , содержащий крышку с буферный раствор C должно находиться на ровной поверхности.
2. Проведение тестового устройства B с вершиной вниз, плотно вставьте в держатель G так, чтобы прокалывать мембрану алюминиевой крышки буферного раствора C.
3. Проверить появление розовое пятно, которое должно начать быть видимым меньше одной минуты после того, как устройство тестирования и крышка с место, они были вставлены друг в друга.
4. Применить патч, И на палец.
Тест-это в настоящее время.
Если розовое пятно не появляется в течение минуты, нажмите с большей решение на тест устройства B , чтобы ввести его полностью.
Устройство для испытаний должен быть проведен прямо до завершения Этапа 4.

ШАГ 4
1. Контролировать время и ждать 15 минут, прежде чем прочитать результат.

ШАГ 5
(прочитать результат автомобиля-тест)
Авто-тест не реагировать: если его авто-тест, как в примере (1), тест отрицательный.
Появление 1 строка: строка управления.
Эта линия может быть светлой или темной.
Авто-тест, отзывчивый: если его авто-тест, как в примере (2), результат положительный.
Появление 2 строки: строку управления и ряд тестов.
Две строки могут быть светлее или темнее другой.

Вероятно, она является ВИЧ-отрицательным
Это надежный тест, тем не менее: если результат отрицательный, важно проверить, чтобы не попасть в период окна (сероконверсии*) и обратиться к врачу.
Если вы считаете, что подвержение к ВИЧ может быть произошло за последние 3 месяца, отрицательный тест-это, конечно, не в это время. Поэтому избегайте любой деятельности, которая может привести к передачи ВИЧ другим. Используйте презерватив, чтобы защитить себя и своих партнеров. Нужно будет повторить самодиагностику по истечении 3 месяцев от риска последней подвержение к ВИЧ.
*Сероконверсия относится к периоду времени, необходимое для того чтобы начать антитела анти-ВИЧ в количестве, достаточном, чтобы сделать их обнаружить.

Вероятно, она является ВИЧ-положительным
1. Обратитесь к врачу как можно раньше сообщает, что, как только выполняется авто-тест на ВИЧ и результат был положительный.
2. Результат автомобиля-тест должно быть подтверждено с помощью экспертизы, проводимой в лаборатории.
3. Защитить себя, чтобы защитить других.
Используйте презерватив, чтобы защитить себя и своих сексуальных партнеров до прибытия результатов подтверждающего теста.

Если его результат не напоминает ни один из примеров, приведенных ранее, результатом является инвалидом (нет строки, или только 1 строка, строка теста). Это означает, что тест не сработал. Вы не можете сделать выводы из этого результата и нужно будет повторить тест. В случае повторных испытаний инвалиды, обратитесь к врачу.

Принципы и производительности
Самотестирование на ВИЧ-это дозировка иммуноферментного анализа для обнаружения в крови человека антител, которые вырабатываются после заражения ВИЧ-инфекции.
Линия управления, который появляется, когда вы запускаете тест служит для подтверждения правильной работы.

Чувствительность*
Чувствительность теста была рассчитана на 100% с доверительным интервалом от 99,1% до 100%. Все предметы, серопозитивных к ВИЧ, включенные в исследование, получили результат хоровое пение. Не наблюдались ложноотрицательные**.

Технические характеристики*
Специфичность теста была рассчитана на 99,8%, с доверительным интервалом от 99,5 до 100%. Это 0,2% лиц, серонегативных получили неправильный результат, т. е. 0,2% результатов были ложные срабатывания***.

Надежность
Технико-экономическое обоснование играл на выполнение теста от людей без специальных навыков показали, что более чем на 99,2% из участников получил результат интерпретации и, что более 98,1% правильно толковать результат. Положительные результаты были интерпретированы правильно в 100% случаев.

Помехи
Изучения образцов, содержащих вещества, или, что наличие какой-то патологии не были обнаружены помехи, значит, потенциально может повлиять на результат теста.
*Изучения 503 человек (чувствительность) и 2051 человек (специфика), в Сша и в Европейском Союзе.
**Ложный отрицательный: образец положительный результат на маркер цели, но ошибочно классифицированы как отрицательный тест.
***Ложное срабатывание: образец отрицательный результат для бренда target, но ошибочно классифицированы как положительный тест.

Предупреждения и меры предосторожности
• Продукт предназначен исключительно для личного пользования, как автомобиль-тест на ВИЧ и не должны использоваться для других диагнозов или для других целей, ни при каких обстоятельствах.
• Продукт должен быть использован только с образца капиллярной крови только что взяли, следуя инструкциям, содержащимся в этом документе. Не используйте для образцов сыворотки и плазмы.
• Магазин авто-тест, в оригинальной упаковке, в прохладном и сухом месте с температурой между 8°C и 30°C. Хранить в защищенном от солнечного света.
• Продукт-это одноразовые устройства. Не использовать повторно.
• Не открывайте пакетик из алюминиевой фольги, содержащий авто-тестов, до на момент выполнения теста.
• Это авто-тест не должен быть использован в рамках последующей деятельности пациентов в терапии с антиретровирусными.
• Результаты ложных срабатываний (0,2% в исследованиях на специфику теста) или ложных отрицательных результатов могут быть вызваны в следующих случаях: дисплей с ВИЧ в предыдущие три месяца использования теста (период окна), ситуации иммунодефицита расширенный или инфекции редкий вариант или работы на тему вич на терапии antiretroviral.
• Результат теста может быть неправильным, также из-за отсутствия консервации продукта по назначению или несоблюдение ограничения в использовании.
• Не используйте авто-тест, если упаковка или пакетик из алюминиевой фольги были открыты или повреждены.
• Не используйте, если была превышена срока годности, указанного на упаковке.
• Провести самодиагностику и все содержимое упаковки в недоступном для детей. Компоненты продукта могут быть опасны, когда попадают в организм и могут вызвать раздражение.
• L?авто-тест предлагает дополнительный режим тестирования на ВИЧ, которая может быть использована в качестве дополнения из других существующих операций. Продукт в состоянии диагностировать только от ВИЧ-инфекции и не может быть использован как испытание других заболеваний, передающихся половым путем.
• АО-ЛКМ не несет никакой ответственности в отношении использования или распространения продукта или любой его компонент, и за последствия неточности или ошибки, прямые, косвенные, случайные или иным образом, вытекающие из любого использования продукта происходит без строгого соблюдения указаний и ограничений использования, указанные в инструкции по эксплуатации.